GSP医药冷库安装建造设计标准规范

为保证药物的活性以及质量，许多药品在存放时，对于贮藏环境内的温湿度有着一定的要求，常见的医药冷库安装建造设计温度范围在2℃~8℃之间，湿度要求35%~75%，针对不同种类的药物，所设计的温湿度也是不一样的。

GSP医药冷库安装建造设计标准规范：

那么，医药冷库安装建造要求有哪些呢?结合新版GSP《药品经营质量管理规范》中提到的，关于储存、运输冷藏、冷冻药品的规范要求主要有以下几点：

一、为保证库内温湿度分布的均匀性，医药冷库安装建造时，库内应布设温湿度监测点，使用变速器将温湿度监测点连接到冷库外部，方便后期查看库内温湿度变化情况。

二、库外安装超温自动报警装置，即自动短信报警、声光报警等，保证药品的存放安全。

三、具有疫苗经营范围的企业，必须设有两个或两个以上的独立冷库。通常医药冷库安装建造时，应设立两套完全独立的制冷系统，并按照规定要求划分其对应的区域范围。

四、医药冷库安装建造完成后，必须通过省级以上计量部门的校检，完成验收后才能够正常使用。

以上就是医药冷库安装建造的规范要求，除了选用冷库储藏药品以外，在运输过程中，须使用冷藏车、保温箱或冷藏箱等具有保温性的设备。应符合药品运输过程中对温度控制的要求，冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据等功能。